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Centre de formation agréé sous le n° 82690520469

LRQA - Tour Swiss Life - 1, bd Vivier Merle - 69443 LYON Cedex 03 - Tél. : 04 72 13 37 74 - Fax : 04 72 13 31 40 - Email : formation@lrqa.com - web : www.lrqa.fr

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RÉFÉRENTIELS SECTORIELS INTER – Introduction à l’ISO 22716

Le nouveau règlement européen sur les cosmétiques vise à renforcer la sécurité des produits vis-à-vis des consommateurs. Les Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques est l'un des axes majeurs de ce règlement. L'ensemble des acteurs du domaine cosmétique y sont soumis : fabricants de matières premières, producteurs de produits finis, distributeurs, importateurs, exportateurs. Tous les produits destinés à circuler dans l'Union Européenne devront être élaborés en respectant strictement la norme ISO 22716 qui décrit les BPF Cosmétiques. Cette formation vous permettra de comprendre les exigences essentielles de cette norme de manière à y répondre, voire d’optimiser vos Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles. De plus, ces Bonnes Pratiques vous permettront de faciliter vos démarches administratives : élaboration de dossiers, audits internes et externes, inspections par les autorités sanitaires.

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Calendrier et tarif

09 25 PARIS

Mois

Jour

Lieu

Disponible en intra entreprise Programme adaptable à votre besoin, nous consulter

Tarif 560 € H.T. par stagiaire

Bénéfices Mettre en place et déployer la réponse aux exigences de la norme

ISO 22716 au sein de votre entreprise Savoir traiter les points clés au niveau de la production, du contrôle,

du conditionnement, du stockage et des expéditions

Participants Cette formation est destinée aux entreprises de fabrication, de conditionnement, d’analyse, de sous-traitance de la filière Cosmétique et particulièrement : Responsables Qualité, Responsables de production Agents de maîtrise Chefs d’équipes Techniciens de production travaillant sur la fabrication, le conditionnement, les contrôles laboratoire de produits cosmétiques.

Prérequis Connaissance du milieu cosmétique ou de la chimie. Notions de

règles d’hygiène.

Messages clés (1 jour) Approche globale de la norme ISO 22716 Les principes BPF Les bases réglementaires Les exigences essentielles d’hygiène Consolidation/Validation des acquis

INTRA – Comprendre les exigences de la Directive Européenne Equipements sous pression 97/23/CE

Bénéfices Comprendre les exigences de la Directive Européenne n°97/23/CE Caractériser vos produits Déterminer le meilleur moyen d’apposer le marquage CE sur vos produits

Participants Personnel responsable de la conformité aux exigences réglementaires et particulièrement : Directeurs Généraux Responsables et Directeurs Qualité Responsables et Directeurs Techniques Responsables et Directeurs Commerciaux Cadres, techniciens ou personnels de production concernés par le sujet

Messages clés (1,5 jour) Présentation de la Directive 97/23/CE et définitions Champ d’application de la Directive Classification des équipements Choix de la procédure d’évaluation Les exigences essentielles de sécurité

- Analyse de risque - Conception - Matériaux - Fabrication - Vérification finale (incl. l’épreuve de résistance) - Marquage CE - Notice d’instruction

Particularités des ensembles - Définition - Classification - Exigences applicables aux ensembles - Dispositifs de protection - Vérification finale et le marquage CE

Responsabilités et mise sur le marché - Déclaration de conformité - Langue des documents - Responsabilités et mise sur le marché

Programme adaptable à votre besoin

La Directive Européenne 97/23/CE est applicable depuis le 29 novembre 1999, et est obligatoire depuis le 29 mai 2002.Cette session de formation vous permettra d’approfondir vos connaissances et vous aidera à respecter les exigences légales et réglementaires, jusqu’à l’apposition du marquage CE sur vos produits.

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Tarif Nous consulter

01 31 PARIS

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